百济神州百泽安获国家药监局批准用于治疗尿上皮安百癌(UC)患者

育儿资讯 2020-05-2553未知admin

  百济神州(06160.HK)公布,于2020年4月10日宣布抗PD-1抗体百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿上皮癌(UC)患者。安百百泽安于2019年12月首次获得NMPA批准用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者,安百此项批准中的UC是百泽安获批的第二项适应症,安百也是首项获批的实体瘤适应症。此前,该项新适应症上市申请(sNDA)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。

原文标题:百济神州百泽安获国家药监局批准用于治疗尿上皮安百癌(UC)患者 网址:http://www.zhengshilong.com/yuerzixun/2020/0525/90487.html

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